注冊證號

國械注進20183081860

適用范圍

該產品用于治療疑似心臟驟停的患者。其具有以下癥狀：沒有反應、停止呼吸。如不確定，則貼上電極檢測。該產品設計用于受過培訓的急救人員。建議使用該產品的急救人員參加CPR/AED培訓課程。如果患者是年齡在8歲以下或體重小于25公斤的嬰兒或小兒，應使用嬰兒/小兒電極墊。如果嬰兒或小兒看起來年齡較大或體重較重，不要使用嬰兒/小兒電極墊。切勿由于不確定小兒準確的年齡或體重，而延誤治療。如不確定，不要使用嬰兒/小兒電極墊。

結構及組成

該產品由主機、電池(M5070A)、HEARTSTART成人SMART電極墊(M5071A)、嬰兒/小兒SMART電極墊(M5072A)組成。

注冊信息

參考信息

-----------以下"自動體外除顫儀 HS1 (M5066A)"相關信息來自網絡,僅供參考不作購買下單依據------------

飛利浦     自動體外除顫儀    HS1(M5066A)
名稱：自動體外除顫儀 （智能救心寶）
品牌：飛利浦
型號：HeartStart  OnSite  HS1（M5066A）

飛利浦HeartStart HS1 智能救心寶 快速電擊 自動體外除顫儀

授予第一目擊者挽救生命的能力

為了讓平凡人在緊急時刻也能挺身而出，作為全球便攜式除顫技術的領軍企業，飛利浦HeartStart系列自動體外除顫儀的設計理念就是使用*簡便，性能*可靠。歷經深入科研與用戶反饋的千錘百煉，我們的創新技術造就了HeartStart系列自動體外除顫儀，只要妥善使用，您就有可能挽救發生SCA的家人、朋友、同事或其他任何人的生命。

OnSite智能救心寶外形小巧，可以很輕松地攜帶到患者身邊。OnSite具有清晰，簡潔的語音說明，指導您完成除顫的每個步驟，其中還包括呼叫急救醫療系統提醒及CPR指導。整合式的SMART電極貼一旦貼在患者裸露的皮膚上，就能向除顫儀發送信息，感知您每一步驟的操作并作出相應調整。

OnSite智能救心寶針對SCA的*常見病因VF設計，采用可靠的Quick Shock技術和SMART雙相波技術，其裝配與操作簡便，電擊迅速有效，結構結實耐用，完全適于第一目擊者在緊急情況下使用。即便在同類產品無法勝任的苛刻環境中，OnSite智能救心寶也能做到得心應手。

外形輕巧
體積小巧，完整配置僅重1.5Kg，方便施救者穿梭于重重阻礙之地。
可替換的SMART電極貼框架
HeartStart OnSite可用于任何年齡的患者，其中包括嬰兒和兒童。當安裝專用的嬰兒/兒童SMART電極貼框架時，OnSite能自動感應并進行調整，降低電擊能量至更適合于嬰兒和兒童的水平，并提供有關嬰兒/兒童CPR的指導。
若要進行技術培訓，可以在除顫儀上安裝培訓專用的電極貼框架（成人或嬰兒/兒童）。它會暫停除顫儀的電擊功能，將您帶入救治SCA受害者的模擬場景并指導您的操作。
簡單直觀
挽救生命的過程是非常緊張的。除顫儀的作用是幫助您渡過難關，而不是礙手礙腳。SMART電極貼與OnSite預先連接，以及拉開綠色把手即能開啟電源的人性化設計，更節省您分秒必爭的挽救生命時間。OnSite具有形象的可視圖標設計和清晰的語音提示，包括呼叫急救醫療系統提醒及心肺復蘇指導。按下藍色的i-按鈕可以激活HeartStart心肺復蘇指導，內容包括按壓頻率、深度及人工呼吸等方面，協助您完成心肺復蘇。閃爍的圖標能指導您完成急救的每個步驟–即使周圍環境嘈雜，難以聽清語音提示。讓施救者在處理心跳驟停時減少慌亂，信心倍增。
事件回顧
一旦急救人員（EMS）需要救治過程的總結，也可以從除顫器的內存中調出。急救人員（EMS）只需按下i-按鈕，OnSite就會語音復述自上次使用后發生的事件。
無線數據傳輸
OnSite的紅外數據端口能將數據傳輸至運行Event Review（事件回顧）軟件的智能手機或個人電人電腦上，無需數據線，避免了硬件接線兼容性的煩惱。

飛利浦 自動體外除顫儀（智能救心寶）  HS1(M5066A)     Quick Shock技術和SMART雙相波技術
所有HeartStart體外自動除顫儀的核心都是Quick Shock技術和SMART雙相波技術。飛利浦是第一家將雙向波技術應用于體外自動除顫儀的公司（1996年）,飛利浦的雙向波技術是首家被AHA推薦的雙向波治療技術。飛利浦SMART雙相波療效顯著，已被40多篇發表的文獻報道所支持和證實。
Quick Shock技術
研究顯示盡可能縮短心肺復蘇至發放電擊的間隔時間能改善生存率。如《2010美國心臟協會心肺復蘇及心血管急救指南》示，“即便縮短心肺復蘇按壓到發放電擊的間隔時間寥寥數秒，也能提高電擊成功的幾率?！豹毤覍＠腝uick Shock（快速電擊）技術，使飛利浦HeartStart系列除顫儀CPR末期到發放電擊的間隔時間均<10s,而其中的OnSite與FRx僅為8s，為電擊速度第一的AED。
SMART雙向波技術
SMART雙向波技術能自動分析患者心律，僅當心律符合除顫指征，否則即便按下Shock（電擊）鍵也不能發放電擊。
臨床研究及動物實驗已證實，電流是決定成功除顫的因素，過高的除顫能量則會造成除顫后心肌損傷。幾項隨機對照研究及觀察性研究證實采用低能量（＜＝200J）雙向波比相同或更高能量的單向波除顫效果更好?！?010美國心臟協會心肺復蘇及心血管急救指南》同2005版繼續鼓勵應用基于電流模式的除顫儀。飛利浦HeartStart系列自動體外除顫儀采用實時阻抗補償的截斷指數雙相波技術，以高電流低能量模式（150J）電擊，首次除顫的成功率即大大提高，既提高了SCA受害者的生存率，又能將電擊引起的心肌損害副作用減至*小。

設計成為*易擁有的AED

來自飛利浦的品質保證
每一臺飛利浦HeartStart系列除顫儀在出廠之前已經過120道質量測試。OnSite由一塊安裝簡單、使用壽命長久（4年）的電池供電。OnSite每天、每周、每月進行自檢，自檢包括驗證電極貼是否就緒，檢查電氣元件，子系統和電池是否處于工作狀態，校正電路和系統。足足85項自檢內容使得OnSite躋身為市場上自動體外除顫儀自檢之*，因此非?？煽坎⑶規缀鯚o需額外的維護費用。閃爍的綠色“就緒”指示燈意味著OnSite通過了*近一次自檢。HeartStart OnSite即用套裝的電池和除顫電極預裝在設備中，而設備預裝在便攜式手提箱中，這樣的配置使您能夠真正做到隨時準備進行現場急救。即用套裝設計使之成為設置*簡便的自動體外除顫儀，使您能夠更輕松、更自信地進行設置。簡單友好的設置和維護指南，消除了對使用除顫儀可能產生的恐懼。
2012年5月8日，飛利浦宣布對2011年12月1日后生產的OnSite與FRx AED將原來5年的主機保修時間延長至8年，這充分體現了我們自身對產品品質的信心。在未來，飛利浦將繼續為提供高品質的AED產品與服務而努力。
從起步開始建立成功的項目
作為自動體外除顫儀領域的全球領軍企業，我們在提供產品與服務來幫助您建立與維持成功的AED項目方面也 居于領先地位,其中包括SMART Track AED項目管理，醫學指導，提供培訓，以及事件后支持選項。
我們的客戶一致認為，與飛利浦合作就意味著高枕無憂，即使您有分布于多處的成百上千的雇員。飛利浦專家在
AED項目管理方面確定了業界的* 佳實踐規范，并且我們為美國心臟協會（American Heart Association）和歐洲復蘇委員會（European Resuscitation Council）的早期除顫項目指南提供支持。

飛利浦 自動體外除顫儀（智能救心寶）  HS1(M5066A)  技術參數：

1 物理性能
    1.1  包含電池整機重量小于等于1.5kg
    1.2  應具備高便攜性,外型尺寸小于7 x 19 x 21cm (HxWxD).              
    1.3  應能承受在任何角度由一米高度跌落后仍完好無損
2 AED 技術性能及規格
    2.1 治療時應釋放能更據瞬間實時病人阻抗自動調節形態的雙相截頂指數波形能量形態  
    2.2  應具備成人標稱能量150焦耳的單一能量輸出和嬰兒、兒童標稱能量50J的單一能量輸出
    2.3  心肺復蘇后可以在8秒內完成心電分析并實施放電治療
    2.4  應具備充電完成的聲光提示
    2.5  應具備針對成人或兒童/嬰兒提供不同的心肺復蘇指導，指導施救者以正確的頻率和深度進行心外按壓。
    2.6  應具備明確的語音及圖形提示
    2.7  AED應由患者分析系統控制,*終實施電擊應由操作者決定.
3 智能除顫電極
    3.1  智能除顫電極提前預置在AED中，開機后無需再連接電極到機器上
    3.2  智能電極能夠感知施救者的每一步操作，并根據操作的實際情況給出相應的語音提示
    3.3  智能電極表面有明確的黏貼方法示意圖
4 電池
    4.1 鋰錳電池，應能支持至少 200次電擊治療
    4.2  電池應能支持待機狀態下四年
5 數據記錄與傳輸
    5.1  通過紅外接口將數據發送至PC,可以在PC上回顧前15分鐘的心電圖波形及完整的事件報告
    5.2  通過i-按鈕語音報告上次使用后發生的事件摘要
6 設備維護及自檢
    6.1 應具備完備的自檢功能
         頻度:    -   每日
                    - 每周
                    - 每月
                    - 開機自檢
                    - 插入電池自檢
         自檢內容:  -   內部電路
                    - 波形發放系統
                    - 電池容量
                    - ECG 分析系統
                    - 智能電極是否準備就緒
    6.2有明確的聲/光狀態指示設備的運行狀態，在故障時發出“嗶嗶”報警
7 培訓機模式
    7 .1 應具有培訓機模式，可以通過更換專用培訓電極進行專業的培訓操作，無需額外購置培訓機。

飛利浦 自動體外除顫儀（智能救心寶）  HS1(M5066A)  配置清單：

-----------以上信息僅供參考不作為下單依據------------
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產品彩頁

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溫馨提示

1.該產品(自動體外除顫儀 HS1 (M5066A))可能含有禁忌內容或者注意事項，具體詳見說明書；
2.購買自動體外除顫儀 HS1 (M5066A)或家用醫療器械，消費者應仔細閱讀產品說明書或者在醫務人員的指導下購買和使用；
3.以上產品內容均來自于生產廠家、代理商網站不作為宣傳購買依據如與產品說明書有沖突的，均以產品說明書為準；

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5.自動體外除顫儀 HS1 (M5066A)參考信息中涉的配件品牌生產批次不同生產廠家存在更新或替換的可能性,具體實物為準。